研究共纳入82例接受CD19 CAR-T细胞治疗的R/R PMBCL的成年患者，其中62例患者接受产品A治疗，14例患者接受产品B治疗，6例患者接受产品C治疗。患者基线和疾病特征、治疗方案和CAR-T细胞治疗后结果的数据均来自DESCAR-T登记处。

在所有患者中，最佳客观缓解率（bORR）为84.7%，其中完全缓解（CR）率为68.1%，部分缓解（PR）率为16.8%。回输后1个月的CR率和PR率分别为40%和38.5%，3个月的CR率和PR率分别为51.5%和15.6%。1个月为PR的患者在3个月转为CR的比例为48.1%。中位随访21个月时，所有患者的2年无进展生存（PFS）率为57.4%，2年总生存（OS）率为73.8%。

在62例接受产品A治疗的患者中，bORR为89.1%，其中CR率为74.5%，PR率为14.5%。回输后1个月的CR率和PR率分别为41.5%和41.5%，3个月的CR率和PR率分别为63.8%和17%。1个月为PR的患者在3个月转为CR的比例为59.1%。中位随访21个月时，2年PFS率为70.4%，2年OS率为86.9%，达到缓解患者的2年持续缓解（DOR）率为71.9%，达到CR患者的2年DOR率为79.9%。

在CAR-T细胞回输后1个月的PET疗效采用Deauville 5-PS（DS）评分进行评估，结果表明PET与预后高度相关。DS 1-3分患者的2年PFS率为90.5%，DS 4分患者的2年PFS率为84.4%，DS 5分患者的2年 PFS率为33%。与第1个月DS 1-4分相比，DS 5分与2年PFS率显著降低（p<0.001）和2年OS率显著降低（DS 5分 vs 1-4分：70% vs 100%，p=0.013）相关。

基线和回输后1个月之间的最大摄取值差值（ΔSUVmax）也与较差的PFS密切相关。在探索性分析中，预测疾病进展的最佳临界值为24%的ΔSUVmax，ΔSUVmax≥24%与ΔSUVmax<24%患者的2年PFS率分别为84%和 34.1%（p=0.028）。

任何级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为90.6%（1级，62.9%；2级，25.8%；3级，1.6%）。任何级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为45.2%（1级，9.7%；2级，9.7%；3级，21%；4级，4.8%）。

在14例接受产品B治疗的患者中，bORR为61.5%，CR率为30.8%。12例患者发生CRS，2例患者发生ICANS，只有1例患者发生3级不良事件（3级CRS+3级ICANS）。

在6例接受产品C治疗的患者中，4例患者达到CR，并在中位随访6个月时维持CR。4例患者发生CRS（1级，3例；2级，1例），未有患者发生ICANS。

1102例弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者接受产品A治疗，bORR为83.5%，CR率为65.9%，PR率为17.6%，与PMBCL队列相当（ORR、CR率和PR率分别为89.1%、74.5%和14.5%）。DLBCL患者的2年PFS率和OS率分别为39.9%和49.2%，而PMBL患者分别为70.4%和86.9%。考虑到两个患者人群之间组织学、临床病程和基线因素可能存在不平衡，因此没有进行统计学检验。

基线总代谢肿瘤体积（TMTV）与较短的PFS相关（p=0.001）。值得注意的是，本研究中区分生存率的最佳TMTV临界值为26mL。基线C反应蛋白（CRP）也与较短的PFS相关（p=0.005）。在选择单因素分析P值<0.25的协变量后的多变量分析时，只有TMTV仍是PFS的预测因子（p=0.004）。

CD19 CAR-T细胞治疗R/R PMBCL患者具有良好疗效和安全性，是R/R PMBCL的有效治疗选择。此外，基线和动态PET评估可作为预测治疗结果的重要工具。未来，随着更多研究的开展和经验的积累，有望进一步优化CAR-T细胞治疗方案，以进一步提升R/R PMBL患者的长期生存率和生活质量。