该真实世界、回顾性观察研究共纳入87例接受CAR-T细胞治疗的R/R DLBCL患者。根据CAR-T细胞回输前计算机断层扫描（CT）评估的疾病状态，将患者分为CR（n=23，26.4%）和非CR（n=64，73.6%）两组。

无论患者回输前是否处于CR状态，其CAR-T细胞的扩增动力学和持久性均表现出高度相似的趋势。 研究对回输后第7、10、14和28天外周血CAR-T细胞动力学进行了分析，数据显示，CR和非CR患者的CAR-T细胞峰值均出现在回输后前两周内，随后逐渐下降。在所有监测时间点，CAR-T细胞比例、绝对CAR-T细胞计数以及CD4⁺和CD8⁺ CAR-T细胞亚群在CR与非CR患者间均无显著性差异。此外，根据回输前正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）结果将患者分为完全代谢缓解（CMR）和非CMR两组，分析发现其CAR-T细胞动力学特征与基于CT评估的常规CR患者群体表现相似。进一步比较显示，CMR患者与非CMR患者在CAR-T细胞扩增参数上未有显著性差异。这些一致性结果有力地表明，无论采用CT还是PET-CT评估，回输前疾病状态均未对CAR-T细胞扩增动力学产生显著影响，证实了CAR-T细胞在CR状态下依然能够有效扩增和发挥作用，打消了抗原刺激不足的担忧。

与非CR患者相比，CR患者在CAR-T细胞回输后3个月的CR率较高（87.0% vs 40.6%，p=0.0059），且疾病进展率较低（8.7% vs 29.7%）。中位随访10.5个月时，CR患者的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）未达到，而对照组非CR患者分别为3.7个月（p=0.0012）和16.3个月（p=0.0238）。此外， CMR患者的PFS（p=0.0054）和OS（p=0.0463）与非CMR患者相比，亦存在统计学差异。

在OS分析中，乳酸脱氢酶（LDH）水平升高是死亡风险增加的独立相关因素（p=0.0086），但回输前非CR状态在调整其他因素后，并非OS的独立预后因素（p=0.3446）。这可能提示，LDH水平可能是影响OS更直接且独立的因素。

CR与非CR患者的任何级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率无显著性差异（p=0.6736），3级CRS主要在非CR组（3.1%）中观察到，且两组均未发生4级CRS。同样，CR与非CR患者的任何级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率亦无显著性差异（p=0.2171），其中≥3级ICANS主要在非CR组（4.7%）中观察到。

本研究证实，患者回输前的疾病缓解状态（CR或非CR）并未影响CAR-T细胞的扩增动力学和持久性。这意味着即使患者在回输前已达CR，CAR-T细胞依然能有效扩增并发挥作用。