该研究为一项多中心观察性研究，通过在线调查方式收集了来自希腊六家开展CAR-T细胞疗法的医疗中心数据。研究纳入接受CAR-T细胞治疗的R/R淋巴瘤或B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者，所有纳入患者均完成CAR-T回输后至少1个月随访（数据采集截至2024年6月底），且自CAR-T回输当日起均接受左乙拉西坦以预防癫痫发作。研究旨在系统评估特定CAR-T细胞产品的临床应用情况、CRS和ICANS的发病率及分级、治疗方案与预防措施的实施现状、以及患者预后指标。

研究共纳入173例患者，CAR-T细胞输注时的中位年龄为50岁，中位既往治疗线数为3线。90.2%患者为非霍奇金淋巴瘤（NHL），9.8%患者为B-ALL；在NHL亚型中，60.7%为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），15.1%为原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL），9.2%为转化型滤泡性淋巴瘤（TFL），以及5.2%为套细胞淋巴瘤（MCL）。

在预防措施方面，有2家中心采用了低剂量地塞米松进行预防性治疗。具体而言，18例患者接受了总剂量为30 mg的方案，另有13例患者接受了总剂量为40mg的方案。在这些接受预防性治疗的患者中，仅3例患者出现3级CRS，且没有患者同时出现严重的CRS和 ICANS。

在治疗策略上，所有中心均采用托珠单抗（8 mg/kg，中位给药次数为4次）来治疗持续超过24小时的1级及以上CRS。若症状在使用托珠单抗后仍未改善，则给予地塞米松（每次剂量为10 mg，中位总剂量为40 mg）。此外，还有2家中心使用了阿那白滞素（100mg/6h）来治疗难治性CRS或ICANS，有1家中心使用了司妥昔单抗来治疗1例严重CRS和ICANS均发生的患者。

在接受预防性地塞米松治疗的患者中，有3例出现了≥3级ICANS，但这些患者均未同时出现≥3级CRS。所有≥3级ICANS患者均接受地塞米松治疗（中位总剂量30mg），对于其中2例曾接受低剂量地塞米松预防性治疗且CAR-T治疗后出现ICANS的患者改用甲泼尼龙（中位总剂量2g）治疗。1例同时发生≥3级CRS和ICANS的患者接受了阿那白滞素联合司妥昔单抗治疗。

预后评估方面，2家中心采用内皮细胞活化和应激指数（EASIX），其中1家中心联合床边脑电图（EEG）监测。此外，1家中心采用法国DESCAR-T团队开发的管理算法指导治疗决策。

该研究为CAR-T细胞疗法相关毒性管理提供了真实世界的数据支持，强调了预防措施和早期干预的重要性。通过预防性使用左乙拉西坦和低剂量地塞米松，以及早期使用托珠单抗和地塞米松等措施，可有效降低严重CRS或ICANS的发生率。CAR-T细胞治疗相关严重CRS或ICANS的优化管理需要采取综合策略：首先应实施常规预防措施（如左乙拉西坦），其次应建立早期药物干预机制（包括托珠单抗和糖皮质激素的应用），最后可针对高危病例选择性使用高级免疫调节剂。通过持续监测并结合风险分层，这一综合策略可提升患者安全性和治疗有效性。未来研究应继续探索基于患者个体特征的安全性优化管理方案。