人民日报关注:浦东改革再进阶,复星凯瑞创新再提速
2025年4月28日,《人民日报》头版刊发《上海纵深推进浦东高水平改革开放》专题报道,全景展现浦东新区在制度创新、产业升级、全球资源配置等各个领域的全新突破。
作为上海生物医药产业国际化发展的深度参与者,复星凯瑞CAR-T细胞治疗药品跨境运输的实践案例被纳入报道,标志着浦东制度型开放政策在生命科学领域结出硕果。这既是对企业创新能力的认可,更是上海持续深化改革、打造全球生物医药高地的生动注脚。

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进一步全面深化改革扩大开放的春风,拂过东海之滨,激荡申城热土。
3月18日,东方枢纽上海东站站房主体工程开工。正在建设中的东方枢纽国际商务合作区,未来将成为国际开放程度最高的区域之一。
3月27日,《上海市浦东新区促进中国(上海)自由贸易试验区自由贸易账户业务发展若干规定》通过,为推动金融开放蹚路先行。
4月23日,2025上海车展开幕,吸引了来自26个国家和地区的近千家知名企业参展,集中首发首秀百余款新车型,展示对中国巨大市场和开放发展的坚定信心。德国梅赛德斯—奔驰集团董事会主席康林松表示,在上海、在中国,面向的是全球、投资的是未来。
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2020年11月,习近平总书记在浦东开发开放30周年庆祝大会上发表重要讲话,希望浦东“勇于挑最重的担子、啃最硬的骨头”“全力做强创新引擎”“加强改革系统集成”“深入推进高水平制度型开放”“增强全球资源配置能力”“提高城市治理现代化水平”。
上海广大干部群众以干字当头、奋力一跳的精气神,不断将高水平改革开放向纵深推进。浦东打造社会主义现代化建设引领区、综合改革试点、自贸试验区制度型开放总体方案等国家战略任务完成率超过91%,一批首创性、引领性制度创新成果落地,一批先进经验和典型做法向全国推广。
“上海要牢记习近平总书记殷殷嘱托,胸怀‘国之大者’,更好担当浦东打造社会主义现代化建设引领区的重大使命,进一步全面深化改革扩大开放,不断激活高质量发展的新动力,在推进中国式现代化中充分发挥龙头带动和示范引领作用。”上海市委书记陈吉宁表示。
以系统集成全面推进改革。
“原来开一家店要等20多天,现在装修完就能开业,相当于省了一个月租金。”一家连锁咖啡品牌浦东店相关负责人说,得益于“一业一证”改革,公司一年间在浦东新开130家门店。
改革前,开一家便利店,要办5张许可证,包括食品安全、烟草专卖、药品经营、医药器械销售等,一般耗时95个工作日。浦东再造行业准入审批流程和管理模式,推动审批服务管理从“多证可营”变为“一证准营”,实行“市场准营承诺即入制”,信用良好的企业书面承诺并提交必要材料,即可当场取得许可。
改革后,企业只需办理一张综合行业许可证,办证时间、申请材料、填表要素显著减少。浦东新区企业服务中心主任蒋红军说,“一业一证”改革与“一网通办、一网统管”“证照分离”“行业综合监管”等其他改革同频共振、相互嵌入,有效集成了各类政务服务创新。
以制度型开放推动政策创新。
近日,一名淋巴瘤患者在香港特别行政区的一家医院接受了阿基仑赛注射液注射,实现全国首例CAR—T细胞治疗药品跨境运输和使用。
CAR—T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是一种创新的癌症治疗方法,对血样和CAR—T产品运输有严格的温度和时效要求,进出境链条涉及卫生、药监等15个部门。2022年3月,上海在全国首创生物医药特殊物品联合监管机制,建立“风险评估—前置审批—全流程追溯”管理模式。
作为该机制首批试点企业,复星凯瑞今年初收到香港患者的用药请求,上海海关仅用2个工作日即完成审批。患者的血液单采物从香港运抵上海,从飞机落地到完成申报、查验、放行,仅用4个小时。
如今,浦东新区的细胞和基因产业临床研发管线在国内占比近1/3。全球9款获批上市的CAR—T产品中,浦东有3款。“这次快速通关,为后续同类产品的出口提供了标准化流程,有助于开拓国际化医疗服务新赛道。”上海市科委相关负责人说。
以良法善治优化营商环境。
改革开放越深入,越离不开法治保障。2021年6月,全国人大常委会授权上海市人大及其常委会制定浦东新区法规。
上海共制定“市场主体登记确认制”“标准化创新发展”等23部浦东新区法规,“深化企业经营范围登记改革”“健全涉外商事争议多元解决机制”等34部管理措施,以法治建设支持“大胆试、大胆闯、自主改”,有力有效推动浦东打造制度创新首发地、制度型开放策源地。上海市及浦东新区不断提升依法治市、依法治区工作水平,在法治轨道上进一步全面深化改革,以良法善治稳预期、提信心、促发展,法治化营商环境持续优化。
作为浦东生物医药产业发展的见证者与参与者,复星凯瑞的成长始终与浦东改革开放同向而行。从国内首款CAR-T产品奕凯达的研发上市,到此次跨境运输突破,企业发展的关键节点始终伴随政策创新。得益于药品监管部门审评审批改革加速创新药落地、海关“特殊物品通关”试点等系列支持,复星凯瑞率先实现产业突围,推动中国CAR-T疗法与国际同步。
同时,浦东这片创新沃土更以全国1/3细胞基因临床资源的集聚优势,叠加顶尖科研平台、跨领域人才高地的战略布局,形成“政产学研医”协同共生的创新雨林,让技术攻坚与产业转化在生态闭环中迸发动能,书写浦东引领中国生物医药攀登世界高峰的创新实践。
未来,复星凯瑞将努力开拓进取,以高水平科技创新、深层次国际合作,为浦东建设世界级生物医药产业集群贡献智慧与力量,在服务国家改革开放大局中实现企业价值升华。
文章来源:人民日报