复星凯瑞细胞治疗智造中心是公司核心产业化平台，坐落于上海张江创新药产业基地天慈园区，是承载CAR-T细胞治疗药品研发、生产与商业化全链路落地的关键枢纽。中心于2019年12月正式投入运营，建有近10000㎡CAR-T产业化生产基地与2000㎡的研发中心，汇聚超200名专业制备人员，是中国首个实现CAR-T药品商业化生产的智能制造基地。

规模化商业生产能力

智造中心依托高标准GMP制备规范与先进生产工艺，具备全流程CAR-T细胞制备能力，覆盖T细胞采集、基因修饰、扩增培养、质量检测与低温冻存全环节，可支撑规模化、标准化商业生产。生产区域设B+A等级洁净区及配套辅助区，严格按照GMP要求设计与运行，通过人流、物流科学分流布局，有效规避微生物与交叉污染风险，保障生产环境稳定合规。

全流程智能质控体系

智造中心中心建立覆盖全链路的质量控制体系，集成自动化生产与信息化管理系统，实现细胞治疗产品从原料输入到成品放行的全程数据可追溯，质控标准全面契合国际细胞治疗产品规范。配套独立QC实验室，配备专属洁净空调系统，设有阳性对照区、无菌隔离器及微生物限度检查单元，可独立完成全项质量检验和智能质控，筑牢产品安全与有效防线。